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MDL注册咨询|关于产品名称与制造商信息必须与标签保持一致性
什么是加拿大MDL认证？ MDLMedical Device Licence是加拿大医疗器械许可证，在加拿大销售II-IV类医疗设备的公司需要获得加拿大医疗器械许可证MDL。 I 类设备不需要医疗器械许可证。 在加拿大，某些设备必须获得医疗设备许可证才能出售。为了确定哪些设备需要许可证，所有医疗设备都已根据与其使用相关的风险进行分类。加拿大按产品风险程度将医疗器械分为四个I, II, III, IV风险等级,I 类器械具有**的潜在风险例如温度计，IV 类器...

MDL注册咨询|每年按时按质完成证书更新确保持续**
加拿大境内新注册医疗器械产品 中国企业地区分布 据MDCLOUD医械数据云统计，2022年，在加拿大获得医疗器械产品注册证的中国企业有49家，新增产品注册证为276件。其中，广东省的产品的企业数量最多，有19家，获得新产品注册证184件，新产品注册数占比为66.67%；其次是浙江省和中国台湾，企业数分别有7家、5家，数量分别为32件、19件，产品注册数占比分别为11.59%、6.88%。 中国企业省份地区分布情况在加拿大，医疗器械被分为Cl...

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硅胶密封圈的性能1.具有极好的密封性能，防水不漏。 2.保鲜***，完全**无味。 3.可置高强温下加热，不变形，不产生有害物质。 4.良好的抗拉力性能，经过专门检验测试。 5.长期使用不变黄不褪色。

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何时使用此表格 如果您在加拿大销售或进口任何类别的医疗器械，您必须申请并持有医疗器械企业许可证 MDEL ，除非您符合医疗器械法规第 44 条中的豁免条件。您必须使用此表格申请MDEL。 使用此申请表 申请MDEL 取消后申请MDEL 提交对现有MDEL 的更改例如，修订或第 48 条通知 取消您的MDEL 暂停后恢复您的MDEL 重要您希望人们知道的关键或警告信息。 如何完成 FRM-0292 您需要填写多少表格取决于您提交的申请类型。例如，...

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