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医疗器械FDA注册辅导|注册前提先确定产品分类与管理要求
对器械分类，确定监管递交路径 任何一种医疗器械想要进入美国市场，必须首先弄清申请上市产品的分类和管理要求。在美国销售的医疗器械受以下两个大法的监管控制 FD&C Act201h法案即联邦食品、药品和化妆品法案对医疗器械进行了定义 21 CFR即联邦法规法典第21篇第1-58、800-1299部分的规定 对医疗器械进行了分类 FDA对器械的监管控制及分类取决于器械的预期用途，使用说明以及风险程度。选择正确的监管递交路径，以确保...

重庆车库排水板HDPE卷材排水板
重庆车库排水板杰出的排水体系关于土建的施工周期及构筑物的正常运用和 寿面具有重要的效 果。排水板与多孔渗水管组成一个有用的疏排水体系，圆 柱形的多孔排水板与土工布也组成一个排水体系，然后构成一个具有渗水，防 水，蓄水的功用。13563802394 重庆排水板耐根穿刺排水板的运用规模 1车库顶板排水、地下室排水 、屋面种植、屋顶绿化 2机场、路途路基、地铁、地道、垃 圾填埋场 重庆楼顶花园排水板耐根穿刺排水板的特征 1、具有...

FDA认证注册|部分I类医疗产品可豁免设计控制
任何器械企业都必须在FDA进行登记，并对其器械进行列名。 注册完成后，在FDA网站可以查询注册医疗器械产品搜索FDA官网，官网右上角下拉Menu找到“Medical Devices”, 点击就可以进入医疗器械专区了！往下翻，看到“SEARCH MEDICAL DEVICE DATABASES”专区下面的各类医疗器械数据库，一般点击510K或者PMA进行查询。用的关键词一般是申请人和产品名。输入关键词，点击“search”后，出现一个列表。点击一个产品，进入产品信息界面...

北京博泰钢结构楼承板
北京博泰钢结构公司楼承板 支承楼面混凝土的压制成型的钢板被称为压型钢板，又叫楼承板、钢承板。 楼承板分为开口楼承板、缩口楼承板、闭口楼承板三代产品。 一代开口楼承板只是作为楼板的长久性模板使用，无法与混凝土共同作用，受力分析复杂，所以此类楼承板仅作为施工中长久性模板使用，在混凝土达到75%强度后该板已不起其他作用，预算部门统计过，工程中此类楼承板整体造价是现浇建筑造价的1.6倍。包括YXB76-305-915、YXB51-30...