任何器械企业都必须在FDA进行登记，并对其器械进行列名。



注册完成后，在FDA网站可以查询注册医疗器械产品：搜索FDA官网，官网右上角下拉Menu找到“Medical Devices”, 点击就可以进入医疗器械专区了！往下翻，看到“SEARCH MEDICAL DEVICE DATABASES”专区下面的各类医疗器械数据库，一般点击510（K）或者PMA进行查询。用的关键词一般是：申请人和产品名。输入关键词，点击“search”后，出现一个列表。点击一个产品，进入产品信息界面，点击“summary”会出现一个PDF文件（有关产品信息和申请人的申请书等）。

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