办理骨伤愈合仪辐射整改YY0505整改怎么办理
医疗电气设备必须取得《中华人民共和国医疗器械注册证》才能在中国合法销售,而就在2014年1月,增加了对EMC电磁兼容的要求,电磁兼容性是医用电气设备一项重要的安全指标,直接影响患者和操作者的安全。SFDA组织全国医用电器标准化技术委员会,等同转化国际医用电气设备电磁兼容测试标准IEC60601-1-2,起草完成YY0505-2012《医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验》医疗器械行业标准,于2012年12月17日发布,并将于2014年1月1月起正式实施
从目前初步统计情况看,该标准的实施将会涉及国内外3-4千家医疗器械生产企业的约11000余个医用电气设备。作为产品安全的**责任人,生产企业应该高度重视标准的发布实施,积极学习新标准,在研发、生产等全过程中贯彻新标准,确保产品符合新标准要求。
YY0505-2012对电磁兼容的项目要求如下:
传导骚扰Conducted Emission,
空间辐射Radiated Emission,
电源谐波Harmonic,
电压闪烁Filcker,
静电ESD,
辐射抗干扰R/S,
电源快速脉冲群 EFT/B,
电源浪涌 Surge,
电源传导抗扰度 C/S,
工频磁场 M/S,
交流电压跌落,电压变化 Voltage DIPS
深圳华检检测虽然是一家民营实验室,但同时希望利用自身的丰富行业整改技术与经验,帮助医疗电气设备企业提高产品的质量,使其设备能一次性在省级医疗实验室测试通过,**进入市场销售。
我司实验室在医疗电气设备YY0505-2012 电磁兼容测试,整改方面具有丰富的经验,我们的服务过的客户有:深圳国控医疗,深圳迈瑞,广州阳普医疗,长沙协大生物科技有限公司;深圳希能量科技有限公司等。经我司协助整改的医疗电气设备,已经顺利通过省级医疗实验室的测试,如有医疗电气设备YY0505-2012 电磁兼容测试,整改需求,欢迎来电咨询。
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办理骨伤愈合仪YY0505整改怎么办理 —— 深圳市华检电磁技术有限公司业务部 |
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展会时间 2014年7月16日-18日 展会地点墨西哥城Centro Banamex 展览中心
主办单位法兰克福展览亚特兰大公司举办周期每年一届
中国组展单位北京鸿尔商务咨询有限公司
展会及市场贸易资讯简介
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展会时间2015年3月7—9日
展会地点Kuala Lumpur 展览中心
组 委 会Messe Frankfurt H.K. Ltd 法兰克福展览香港有限公司
协办单位MATRADE-马来西亚对外贸易促进局 MAI - Malaysia Automotive Institute
展会周期两年一届
展品范围
部件及系统汽车驱动、底盘、车身、电气设备及电子系统的部件及组件汽车内部、外部、驱动、驾驶动力及电子操控的系统及模块
附件及改装汽车附件...SUPER立式液下泵/不锈钢耐腐蚀立式泵/工艺精湛型号全以质量求生存,以信誉谋发展。国宝泵浦好,地球人都知道!作为拥有33年辉煌历史的经典品牌,国宝公司与广大客户同成长、共命运,一直致力于打造行业**品牌。
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