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FDA认证注册|部分I类医疗产品可豁免设计控制
任何器械企业都必须在FDA进行登记，并对其器械进行列名。 注册完成后，在FDA网站可以查询注册医疗器械产品搜索FDA官网，官网右上角下拉Menu找到“Medical Devices”, 点击就可以进入医疗器械专区了！往下翻，看到“SEARCH MEDICAL DEVICE DATABASES”专区下面的各类医疗器械数据库，一般点击510K或者PMA进行查询。用的关键词一般是申请人和产品名。输入关键词，点击“search”后，出现一个列表。点击一个产品，进入产品信息界面...

北京博泰钢结构楼承板
北京博泰钢结构公司楼承板 支承楼面混凝土的压制成型的钢板被称为压型钢板，又叫楼承板、钢承板。 楼承板分为开口楼承板、缩口楼承板、闭口楼承板三代产品。 一代开口楼承板只是作为楼板的长久性模板使用，无法与混凝土共同作用，受力分析复杂，所以此类楼承板仅作为施工中长久性模板使用，在混凝土达到75%强度后该板已不起其他作用，预算部门统计过，工程中此类楼承板整体造价是现浇建筑造价的1.6倍。包括YXB76-305-915、YXB51-30...

23年夏大码气质同情简约女装品牌朗诗库存尾货货源供应
23年夏大码气质同情简约女装品牌朗诗库存尾货货源供应 比例套装36%，连衣裙42%，上衣22%。 大概码数M20%、L35%、XL22%、XXL21%、XXXL2% 广州健凡品牌折扣女装公司是一家经营品牌库存女装的一手货源贸易公司。销售网络遍布全国各大中小城市，本着诚心服务各地服装经营者，为各地二级批发商、折扣公司以及品牌女装零售商提供各类型品牌女装货源。本公司商品以杭州、温州、江苏、广东、深圳、福建、上海、北京等地女装为主。结合欧美、...

FDA注册辅导|企业常见的上市前递交类型包括四种
Step 1器械分类 医疗器械在美国上市前的**个步骤就是依据联邦法规对器械进行分类。联邦食品、药品以及化妆品法案FD&C Act201h部分对医疗器械进行了定义，在联邦法规中可以看到对器械的分类，以决定对器械的监管路径和要求。根据FDA的相关法规确认分类的正确性，选择正确的监管递交路径，明确监管控制水平，确保医疗器械的安全**。 医疗器械依据其风险的程度，分为以下3类 I类-**风险监管控制类型基本控制 例如手...

DMC-150袋单机除尘器脉冲布袋除尘器
DMC-150袋单机除尘器脉冲布袋除尘器 脉冲布袋除尘器由灰斗、上箱体、中箱体、下箱体等部分组成，上、中、下箱体为分室结构。工作时，含尘气体由进风道进入灰斗，粗尘粒直接落入灰斗底部，细尘粒随气流转折向上进入中、下箱体，粉尘积附在滤袋外表面，过滤后的气体进入上箱体至净气集合管-排风道，经排风机排至大气。 清灰过程是先切断该室的净气出口风道，使该室的布袋处于无气流通过的状态分室停风清灰。然后开启脉冲阀用压缩空气...