为什么要做FMEA？ 天行健认为有以下三个方面：

1 法律相关

并不是法律强制要求使用的，但却是必要的。

因为有三个方面和法律法规是有关的：

客户的合同要求- 经过认可的采购协议 (FMEA是合同的主题)- 合同的从属义务 (质量保证)

生命财产的保护(产品责任，“工艺技术发展水平”) 恪尽职守的证明

事故预防

2 行业要求

质量管理体系的要求 (ISO 9001,IATF 16949, VDA6…)

3 企业要求

公司自己产品开发流程规定（也许有罢）

同时，新版AIAG VDA FMEA中提到：实施FMEA时，遵循以下规范

明确，即用严格准确的技术术语描述潜在失效模式，使专家能够评估失效起因和可能产生的影响。描述避免产生可能的误解、避免使用带有情绪的词语（如危险、不可容忍、不负责任等）。

真实，应准确描述潜在失效的影响（例如产生异味，烟雾，火灾等）。

合理，失效起因应合理，不考虑极端事件（如道路上的落石、制造厂断电等）。当通过系统方法（包括头脑风暴、专家判断、现场报告、使用案例分析等）进行记录时，因感知、判断或各种行为相关的不当使用导致的失效被视作可预见。蓄意不当使用（例如故意操作和破坏）导致的失效不予考虑。

完整，即不对可预见的潜在失效进行隐瞒。担心创建一个准确**的FMEA文件会透漏太多的知识经验，不能作为FMEA文件不完整的正当理由。”

资讯来源：https://www.lxgmgl.com/  

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