我们在建立质量管理体系时,可以分为五个时期:导入阶段、体系建立、实施阶段、质量体系认证、体系维护。
1、导入阶段
首先我们要进行质量体系策划,应成立由公司高层**参与的质量体系推进小组,小组的主要职责是:编制体系建设计划、制订质量方针和目标、体系文件的编制和评审、确定体系的范围以及是否需请咨询公司等。 其次是开展培训,在计划建立质量管理体系时,需同步对公司中高层**及各部门重点业务人员进行的质量管理体系标准及内审员进行的培训计划,确保各部门在编制体系文件时不与标准条款相违背。必要时可在全公司范围内进行**质量管理知识及质量意识普及。为避免体系文件的系统性、整体性不强,以及脱离实际等,标准条款的培训需在体系文件编制前进行。
2、体系建立
质量体系推进小组根据公司发展规划、组织架构、各部门职责等以过程的方法识别质量管理体系,过程分为COP顾客导向过程、MOP管理过程、SOP支持过程,各过程之间的关系可用矩阵图形式表述。 除质量手册是统一编制外,其他文件均由过程归质量职责部门分别编制,先编制出初稿,再由业务相关部门共同评审,有利于文件的后期执行。为确保质量体系文件的协调和统一,应形成“质量体系文件目录”,避免文件的重复和缺失。质量体系文件编制的关键是既要满足质量管理体系标准,也要结合公司实际情况。文件编制顺序为:质量手册、程序文件、操作文件,四阶表单则随二、三阶文件一并生效。
3、实施阶段
初版体系文件生效后先试运行,试运行时间一般2~3个月。体系文件试运行期间质量部负责进行一次**检查,对发现的问题及时与责任部门沟通整改。文件试运行结束后由质量部汇总各部门运行中的问题,统一规划整改。 然后要进行质量体系内部审核,审核过程发现的问题由审核员发出不符合项报告,责任部门限期整改。对审核中发现文件与标准条款不一致或文件不可操作等问题则与文件试运行的问题一并整改。 在**阶段质量管理体系策划时应包括管理评审的策划,管理评审的时机可根据公司实际情况而定。但在第三方认证前须进行一次,另在企业组织架构、资源有重大变化时可适当增加管理评审次数。 管理评审策划内容包括:管理评审的目的、依据、内容、评审方法、时间安排、与会人员及准备工作要求等。策划结果应形成书面文件,以管理评审年度计划和管理评审实施计划的形式发至参加评审人员及相关部门。管理评审会议由**管理者主持。
4、质量体系
认证确定认证公司后,向认证公司提交认证申请书,双方签订认证合同。认证公司初审,审核的纠正措施跟踪。确定正式审核时间,审核人员等。实施正式审核。审核问题整改。获得证书。
5、体系维护
好多企业在获得证书后出现松散现象,导致体系文件与实际执行出现脱节。个人认为获证后的维护更为重要。体系日常维护方法如下:定期核查:由质量部每季度或规定间隔时间对各部门体系文件运行情况稽查,通过反复检查,督促各部门按文件执行。通过检查也可优化文件,更加有利于操作;营造全员参与的氛围:通知各类质量活动(如质量月活动、QC小组、提案改善等)、质量宣传看板等积极调动全员参与了解质量的重要性;体系内审、过程审核、管理评审、日常工艺纪律检查等。
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