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在北京朝阳区办理二类医疗器械备案，你是否感到一头雾水？别担心，我们为你准备了详细的办理手续和材料分析，让你轻松搞定备案！
一、办理条件
根据《医疗器械监督管理条例》及相关规定，从事第二类医疗器械经营的企业，需向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案。
二、所需材料
第二类医疗器械经营备案表
营业执照复印件
法定代表人、企业负责人、质量管理人员的身份证明及学历或职称证明
组织机构与部门设置说明
经营场所和库房的地理位置图、平面图及产权证明
经营质量管理制度、工作程序等文件目录
经办人授权证明
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三、办理流程
准备材料
网上预审
递交材料
现场核查
领取备案凭证
四、注意事项
材料需完整、清晰，逐份加盖企业公章。
复印件需注明日期并加盖企业公章。
办理时间：法定工作日，上午09:00-12:00，下午13:30-17:00（延时服务及周六上午开放）。
办理地点：北京市朝阳区霄云路霄云里1号区政务服务中心1层北厅综合窗口。
五、为什么选择我们？
专业团队
一站式服务
丰富经验
希望这篇指南能帮助你顺利办理二类医疗器械备案！如有任何疑问或需要协助，请随时联系我们，我们将竭诚为你服务！ |
