1.久顺企管ce认证、自由销售证明始终坚持高品质,久顺企管QSR820始终坚持客户优先。久顺企管十分注重使馆公证核心技术的积累,公司口罩CE已经拥有自有知识产权。
2.上海久顺企业管理技术服务有限公司始终遵循“引进技术为主,自我研发并重,技术服务见长,中西文化合璧”的发展宗旨,确保向广大消费者提供高端的欧盟授权代表产品、优良的技术、优质的服务。并且,久顺企管业务范围主要囊括了医疗器械注册43号、棒的体外诊断器械CE、体外诊断器械CE认证公司、贴心的ce认证、厂家直销的海牙公证等领域。
延伸拓展
产品详情:医疗器械CEUDI医疗器械标识UDI定义器械标识(UniqueDeviceIdentification,缩写UDI)是对医疗器械在其整个生命周期赋予的身份标识,是其在产品供应链中的“身份证”。UDI信息具有“国际性”,以及实现“一物一码”的特性。UDI结构UDI发行实体:GS1、HIBCC和ICCBBA以下以GS1编码为例:UDI=产品标识(UDI-DI)+生产标识(UDI-PI)产品标识(UDI-DI)=包装指示符+厂商识别码+商品项目代码+校验码UDI-DI为静态信息,关联医疗器械产品信息、企业信息、规格型号、包装等信息。生产标识(UDI-PI)=应用标识符+**期+应用标识符+序列号(应用标识符根据医疗器械的使用风险等级进行选取,如**期、批号、序列号、生产日期等。)UDI-PI为动态信息,关联与生产过程相关的信息,包括产品批号、序列号、生产日期和失效日期等。UDI的编制方法由于医疗器械使用风险和监管追溯要求的不同,其器械的标识也将随之变化。UDI可由DI单独表示,也可由DI加PI联合使用表示。标识到规格型号:UDI由DI表示,是标识并追溯到规格型号的某一器械编码。标识到批次:UDI由DI联合PI中的生产日期/**期、批号实现,是标识并追溯到批次的某一器械编码。标识到单品:UDI由DI联合PI中的生产日期/**期、序列号实现,是标识并可追溯到单品的某一器械编码。UDI数据载体UDI的数据载体主要有三种形式::一维条码、二维条码及射频标签。三种载体的区别:在于数据存储量和识读方式的不同,无论载体采用形式,UDI的结构与编制方法不变。其中二维条码是今后发展的趋势。BasicUDI-DI1.基本UDI-DI是设备模型的主要标识符。它是在设备使用单位级别分配的DI。它是UDI数据库中记录的主要关键字,并且在相关证书和欧盟符合性声明中引用。2.基本UDI-DI是数据库和相关文档(例如证书,合格声明,技术文档以及安全性和临床性能摘要)中的主要密钥,用于连接具有相同预期用途,风险类别以及基本设计和制造特征的设备。3.它与设备的包装/标签无关/独立,并且没有出现在任何贸易商品上。任何基本UDI-DI均应以的方式标识该基本UDI-DI涵盖的设备(组)。4.基本UDI-DI采用全球型号代码GMN格式,GMN属于GS1标准的一种类型,用于欧盟UDI数据库的主索引,不在任何标签、标记和数据载体上出现。最多25位字符,包括厂商识别代码(数字)+内部型号参考代码(字母数字)+两位校验位(可在线计算)。
3.上海久顺企业管理技术服务有限公司坚持以用户为中心,实行“合作互利,双赢”的经营宗旨,建立庞大的售后服务网络系统,实行**的FDA验厂服务。用户如有产品需求和售后服务等方面的任何需求,可以直接和久顺企管取得联系,我们优先向您提供优质,快捷的服务。更多产品详情服务,请拨打热线:021-58600065,或访问我们的官网:www.isosh.com
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