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1.久顺企管英国MHRA医疗器械注册、海牙认证始终坚持高品质，久顺企管美国FDA验厂始终坚持客户优先。久顺企管十分注重ISO13485体系认证核心技术的积累，公司FDA验厂已经拥有自有知识产权。
2.上海久顺企业管理技术服务有限公司以“诚实、守信、进取、追求超越”为公司的经营文化，用科学的创新方法与先进的技术为用户创造
性价比高的欧盟授权代表。回顾久顺企管的多年成长历程，之所以取得骄人的业绩，就在于久顺企管始终坚持“以质取胜、强化服务、确保信誉”的经营方针，在于久顺企管的顽强拼搏，在于尊敬的行业客户、供应商、合作伙伴和公司员工的大力支持和帮助。
延伸拓展
产品详情：欧盟体外诊断CE第20期：体外诊断IVDR欧盟授权代表要求一、欧盟法规IVDR要求下，“授权代表”的定义是？“授权代表”是指在欧盟境内的任何自然人或法人，其受到并接受位于欧盟以外的制造商的书面授权，代表该制造商履行IVDR法规对制造商规定的义务。二、“授权代表”的责任和权利有些？1.需向制造商确认其符合性声明和技术文件已经拟定，且在适当时核实其已实施适当的符合性评估流程；2.需保留一份可用的技术文件、欧盟符合性声明副本。如适用，需保留一份关于产品的相关证书副本；3.欧盟授权代表自身应遵守IVDR法规中的注册义务，同时应确认制造商已遵守法规中所规定的的注册义务；4.如若主管机构提出要求，则必须及时提供必要信息及文档，适用欧盟官方语言，证明器械符合法规要求；5.欧盟授权代表应在必要时向制造商转达，授权代表所在地主管机构对于样品及仪器的所有要求，并确认主管机构已收到样品或器械；6.应配合主管机构采取任何预防或纠正措施以**或减轻由器械导致的风险；7.当收到来自医护人员、患者和使用者与有关指定器械可疑事件的投诉和举报时，欧盟授权代表需立即通知制造商；8.如制造商违反IVDR法规的义务，则终止授权书。三、IVDR要求下，变更欧盟授权代表？为保持欧盟授权代表的连续性和合规性，应在制造商与授权代表之间的协议内详细对“欧盟授权代表”的变更进行明确阐述和规定，协议内至少需要解决以下几个方面的问题：1.即将卸任的授权代表，其授权的终止日期为新任授权代表的授权开始日期；2.制造商应在所有宣传材料上阐明即将离任的欧盟授权代表的日期；3.文件交接、传输的机密性要求；4.上一任授权代表授权结束后，其义务转交给制造商或新任授权代表；新任授权代表或制造商处理来自医护人员、患者和使用者对于相关器械可疑事件的投诉和举报。
3.上海久顺企业管理技术服务有限公司主要生产销售欧盟授权代表、欧盟授权代表、欧盟授权代表、欧盟授权代表等产品，产品广泛用于FDA验厂、MDSAP、ISO13485认证、美国FDA验厂等行业。并且，久顺企管致力于发掘**的科学管理模式，注重人才的培养及发展。在久顺企管飞速发展、持续创新的同时，将为广大客户提供更加优质的欧盟授权代表产品和更加完善的服务。更多服务详情咨询，请拨打热线：021-58600065，或访问我们的官网：www.isosh.com
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