医疗器械备案
三类医疗备案
二类医疗备案
医疗器械资质新设立审批服务，医疗器械变更服务，医疗器械延续都需要什么材料？
医疗器械新设立都需要什么材料？变更医疗器械许可证经营范围都需要提供什么？有哪些硬性要求？
可提供地址，包过，包核查
1、执照复印件;
2、固定、手机、邮箱；
3、器械经营范围确定好所做项目;(参考器械分类目录)
4、法人复印件和简历，
人员原件、原件、简历;(申请销售的产品不同，对人员的和专业的要求也不一样，具体要求请参考器械验收评定细则；
5、库管员、销售员、采购员需提供、复印件；
6、注册产品编号

以上为办理二类医疗器械销售备案所需资料。
如果您想办理三类医疗器械，还需要准备100平米库房（实际可核查）、60平米冷库（实际可核查）以及其他一些必备医疗专业人员。
18701673025

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