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如何办理医疗器械经营许可证
公司办理医疗器械经营许可证条件是什么
办理医疗器械经营许可证需要什么材料多长时间
办理医疗器械经营许可证需要注意事项现场布置
办理医疗器械经营许可证有什么要求如何办理
一般来说，在办理医疗器械经营许可证申请时需满足下列条件，包括了申请单位有确定的办公场所，有与公司相适应的办公或商业的经营地址，公司有健全的管理制度并具有符合行业标准的信息管理系统等等，更多公司变更地址办理问题，
《医疗器械经营企业许可证》**期为5年。医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。
北京办理医疗器械经营许可证三类面积要求：
1、经营三、二类医疗器械体外诊断试剂的面积100平米的办公室，60平米仓库，20立方米医疗器械冷库。
2、经营三类6821、6846、6863、6877，需要提供不少于100平使用面积办公室、40平米仓库。
3、经营三类6815、6845、6864、6865、6866；需要提供60平米使用面积办公司室，仓库面积80平米
4、从事三类6822，经营场所使用面积不得少于30平方米；
5、经营除上述类代号以外其他三类医疗器械的，经营场所使用面积不得小于60平方米。
北京办理医疗器械许可证二类备案面积要求:
办公室达到固定面积，有相适应的库房就可以。
联系地址：北京市大兴区首邑上城40号楼3单元13楼 |
