如何办理医疗器械经营许可证
公司办理医疗器械经营许可证条件是什么
办理医疗器械经营许可证需要什么材料多长时间
办理医疗器械经营许可证需要注意事项现场布置
办理医疗器械经营许可证有什么要求如何办理
一般来说,在办理医疗器械经营许可证申请时需满足下列条件,包括了申请单位有确定的办公场所,有与公司相适应的办公或商业的经营地址,公司有健全的管理制度并具有符合行业标准的信息管理系统等等,更多公司变更地址办理问题,
《医疗器械经营企业许可证》**期为5年。医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。
北京办理医疗器械经营许可证三类面积要求:
1、经营三、二类医疗器械体外诊断试剂的面积100平米的办公室,60平米仓库,20立方米医疗器械冷库。
2、经营三类6821、6846、6863、6877,需要提供不少于100平使用面积办公室、40平米仓库。
3、经营三类6815、6845、6864、6865、6866;需要提供60平米使用面积办公司室,仓库面积80平米
4、从事三类6822,经营场所使用面积不得少于30平方米;
5、经营除上述类代号以外其他三类医疗器械的,经营场所使用面积不得小于60平方米。
北京办理医疗器械许可证二类备案面积要求:
办公室达到固定面积,有相适应的库房就可以。
联系地址:北京市大兴区首邑上城40号楼3单元13楼 |