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口罩出口，需要提供这些资料信息
1：营业执照
2：企业生产许可证
3：产品检验报告
4：医疗器械注册证
5：产品说明书、标签
6：产品批次/号
7：产品质量安全书
8：产品样品图片及外包装图片
企业需提供出口资质
出口疫情物资的企业需要有什么资质？
对于普通口罩等非医疗器械管理的疫情物资，没有监管条件，有进出口权的企业，就可以直接出口。涉证的口罩等疫情物资，需要产品三证：
A.营业执照（经营范围包含有医疗器械相关）、B.产品备案证或者注册证、C. 厂家检测报告，然后有进出口经营权的企业，再行出口。另外，如果是企业想赠送或者代替海外关联公司采购，需要提供情况说明。
普通和医用，是指用途。药监局管理是按照产品品质和标准来管理的。二类和三类的医疗器械的口罩，需要备案证或者注册证，才能出口。
某些贸易公司没有医疗器械的资质，只要厂家提供三证是完全可以出口的。当然外贸公司的营业范围**包括劳防用品等内容。这样出口退税都更安全。
但需要特别指出的是，出口伊朗还是比较复杂的，需要在伊朗申请COI认证，中文为符合性核查，是伊朗进口强制发件要求的相关检查。
三、欧洲国家：必要资料（资质）提单，箱单，票
口罩要求
在欧盟，口罩属于“危及健康的物质和混合物”。2019年起，欧盟新法规PPE Regulation (EU) 2016/425强制执行，所有出口欧盟的口罩必须在新法规的要求下获得CE认证证书。
(1) 个人防护口罩的欧盟标准是EN149,按照标准将口罩分为FFP1/FFP2和FFP3三个类别。所有出口欧盟的口罩必须获得CE认证证书。
(2) 医用口罩医用口罩对应的欧盟标准是EN14683。产品在欧盟销售需要出具欧盟证书Free Sale Certificate,有了CE标志并进行了相关指令中要求的欧盟注册后，中国的制造商出口欧盟不需要证书。
当前疫情严重，各种运输的价格起伏不定，具体情况可咨询了解。 |
