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医疗实验室：研发中心/医疗器械生产实验室装修设计，前期准备、布局、施工
医疗是国民生命健康的一大保障，不论是研发中心实验室还是一次性使用的医疗器械生产车间，都应该严格设计必须严格依照相关设计规范、建设标准，避免由于实验室设计不合格导致的病患健康问题。在进行医疗实验室规划设计之前，应提前计划，筛选出专业、**、有责任心的实验室建设设计公司，这样才有利于后期设计施工的稳步进行。同时作为建设单位，需要向设计方提供一些基本信息，以利于合作的顺利开展。实验室工程EPC、上海实验室设计专家SAREN三仁为您详解医疗实验室设计，作为实验方需要了解哪些。
一、研发中心实验室如何选址？
一般来说，医疗医药企业研发中心的建筑选址，应结合六大因素：政策支持、产业布局、配套服务、人才资源、区位交通、建筑标准。
除此之外，针对生物医疗医药企业的特性，研发中心实验室的选址还应符合建筑标准：是否达到实验室标准？是否具有生物活性废水？化学性废水设置是否设置了相应的污水处理装置等基础硬件？
三仁建议企业在选址时，还应尽量寻找人才集中、上下游产业链完善、实验室与临床资源密集的产业园，以“借力”降低研发成本。
二、医疗实验室设计布局
大型综合医院实验室有两种类型:一是临床诊断应用型实验室;二是临床研究分析型实验室。因实验室性质不同，工作方式和工作内容也不完全相同，所用仪器设备种类也不相同。
在以前常见的研究用医疗中心实验室设计大多规划为小型研究室，设立在临床科室内，但随着医疗技术和实验设备的同步发展，许多仪器的成本上升为避免不必要的资金浪费和设备闲置，大型综合性医院有必要建立一套适合临床研究工作的中心科研型实验室。
三、医疗中心实验室的建设设计前期准备
1、确定监测实验室的功能间和面积。这就需要实验方提供相关数据，包括医疗中心内已开展的检测项目和近3年准备开展的检测项目；每日的门诊量和医院的床位数。或者有些实验方内部已经做好相应规划设计的，可以直接提供所需功能间的名称、面积。
2、确定实验室的主要检测使用设备。SAREN在和实验方对接时通常会提供一份工艺设备一览表，由实验方相关负责人尽量填充已确定需要的一些基本信息，包括设备、数量、尺寸、型号、重量、电压、功率等；如遇到不能确定的，或者不甚明白的，SAREN实验室设计人员也会给相关负责人以技术指导。因为这些设备的相关信息直接决定后续工艺设计的把控、施工过程中地基怎么处理等系列问题。
3、实验方需要向设计师提供一份建筑平面图，并与工程设计人员协商确定检验科人员、清洁物、污物的出入口，并且人流物流路线不应和整个大楼的人物流路线冲突。
4、在初步设计方案确定后，应协助设计人员与行业内专家进行一次沟通，以优化设计方案。
四、医疗器械实验室装修设计须了解国家重点监管医疗器械
1. 一次性使用输血、输液、注射用医疗器械
2. 植入材料和人工器官类医疗器械
3. 同种异体医疗器械
4. 动物源医疗器械
5. 计划生育用医疗器械
6. 体外循环及血液处理医疗器械
7. 循环系统介入医疗器械
8. 高风险体外诊断试剂 |
