|
CMA实验室建设要求：实验室资质认证对场所环境和设施设备的通用要求
1. 场所环境
检验检测机构应有固定的、临时的、可移动的或多个地点的场所，上述场所应满足相关法律法规、标准或技术规范的要求。检验检测机构应将其从事检验检测活动所必需的场所、环境要求制定成文件。
检验检测机构应确保其工作环境满足检验检测的要求。检验检测机构在固定场所以外进行检验检测或抽样时，应提出相应的控制要求，以确保环境条件满足检验检测标准或者技术规范的要求。
检验检测标准或者技术规范对环境条件有要求时或环境条件影响检验检测结果时，应监测、控制和记录环境条件。当环境条件不利于检验检测的开展时，应停止检验检测活动。
检验检测机构应建立和保持检验检测场所良好的内务管理程序，改程序应考虑安全和环境的因素。检验检测机构应将不相容活动的相邻区域进行**隔离，应采取措施以防止干扰或者交叉感染。
检验检测机构应对使用和进入检验检测质量的区域加以控制，并根据特定情况确定控制的范围。
2. 设备设施
⑴ 设备设施的配备
检验检测机构应配备满足检验检测机构（包括抽样、数据处理和分析）要求的设备和设施。用于检验检测的设施，应有利于检验检测工作的正常开展。设备包括检验检测活动所必须并影响结果的仪器、软件、测量标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品、辅助设备或相应组合装置。检验检测机构使用非本机构的设施和设备时，应确保满足本标准要求。
a. 租用仪器设备的管理应纳入本检验检测机构的管理体系。
b. 本检验检测机构可全权支配使用，即：租用的仪器设备由本检验检测机构的为人员操作、维护、检定或校准，并对使用环境和贮存条件进行控制。
c. 在租赁合同中明确规定租用设备的使用权。
d. 同一设备不允许在同一时期被不同检验检测机构共同租赁和资质认定。
⑵ 设备设施的维护
检验检测机构应建立和保持检验检测设备和设施管理程序，以确保设备和设施的配置、使用和维护满足检验检测工作要求。
⑶ 设备管理
a. 检验检测机构应对检验检测结果、抽样结果的准确性或**性有影响或计量溯源性有要求的设备，包括用于测量环境条件等辅助测量设备有计划地实施检定或校准。设备在投人使用前,应采用核查、检定或校准等方式,以确认其是否满足检验检测的要求。所有需要检定、校准或有**期的设备应使用标签、编码或以其他方式标识,以便使用人员易于识别检定、校准的状态或**期。
b. 检验检测设备,包括硬件和软件设备应得到保护,以避免出现致使检验检测结果失效的调整。检验检测机构的参考标准应满足溯源要求。无法溯源到国家或国际测量标准时，检验检测机构应保留检验检测结果相关性或准确性的证据。
c. 当需要利用期间核查以保持设备的可信度时,应建立和保持相关的程序。针对校准结果包含的修正信息或标准物质包含的参考值，检验检测机构应确保在其检测数据及相关记录中加以利用并备份和更新。
⑷ 设备控制
检验检测机构应保存对检验检测具有影响的设备及其软件的记录。用于检验检测并对结果有影响的设备及其软件,如可能,应加以**性标识。检验检测设备应由经过授权的人员操作并对其进行正常维护。若设备脱离了检验检测机构的直接控制,应确保该设备返回后,在使用前对其功能和检定、校准状态进行核查,并得到满意结果。
⑸故障处理
设备出现故障或者异常时，检验检测机构应采取相应措施,如停止使用,隔离或加贴停用标签、标记,直至修复并通过检定、校准或核查表明能正常工作为止。应核查这些缺陷或偏离对以前检验检测结果的影响。
⑹ 标准物质
检验检测机构应建立和保持标准物质管理程序。标准物质应尽可能溯源到国际单位制(SI)单位或有证标准物质。检验检测机构应根据程序对标准物质进行期间核查。
以上就是关于实验室资质认定（CMA）对场所环境和设施设备的**通用要求，希望对大家有所帮助。 |
