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iso9001**版标准对企业有哪些影响？
ISO9001标准已由2008版升级为2015版，新版标准适用于所有类型、规模、成熟度等级的组织，根据组织的规模或复杂性、所采用的管理模式、组织活动的范围以及面临的风险和机遇的性质等因素，更加符合社会及企业自身需求。与老版相比，新版标准将给企业带来主要有三方面新的变化：
1、强化风险管理。新版标准明确提出“基于风险的思维是实现质量管理体系**性的基础”，引导企业将风险思维贯穿于PDCA全过程，根据内外部环境（如法律法规、客户需求、合作伙伴、内部人员和设施等）的变化，及时采取应对措施，包括进行各种形式的变革和创新，**限度地降低不利影响，**限度地利用出现的机遇。新版标准共40处出现“风险”一词，并增加6.1“应对风险和机遇的措施”,A.4“基于风险的思维”等章节进行集中阐述。
2、更加关注质量绩效。新版标准更加关注结果（即企业管理水平、所提供产品和服务的质量、顾客满意度等），引导企业将质量管理体系运行与质量绩效紧密结合，靠深化管理实现预期效果；要求企业***将质量管理体系真正落到实处,见到效果,而不是花架子。如新版标准在第5章“**作用”中提出“确保质量管理体系实现其预期结果”，并新增第9章“绩效评价”。
3、更加灵活适用。新版标准减少了规定性要求，内容更加开放和灵活，为不同规模、不同行业类型的企业建立适合自身特点、更加灵活**的质量管理体系提供了更大的弹性空间。如新版标准去掉了旧版标准中4.2“文件要求”，允许组织根据自身特点决定形成文件信息的控制。
企业以质量和效益为中心，应以ISO9001标准换版为契机，在应对所处内外部环境因素、利益相关的要求和期望，进行风险和机遇的识别，对其分析与评价，逐步确定需要应对风险和机遇的影响，制定相应的应对风险措施，并且对这些内外部环境因素的相关信息进行定期监视和评审,促使企业更好地满足质量管理体系升级转型发展需求，在企业管理工作中得到进一步提升。 |
