|
制药实验室是原辅料的分析验证以及病理研究并产出目标试剂。制药实验室功能业务模块：
1、中心实验室,作为制药实验室的核心.
2、微生物检查室大致分为：一般无菌室(半无菌室)和卫生标准室两类。
3、仪器室的存放以及使用的建筑，大致有天平室、光谱室、显微室、玻璃仪器存放间和普通仪器室等类别。
4、高温室用于制剂干燥或者**之所。
5、留样观察室针对实验室原辅料、包装材料以及成品的留样进行储存验证管理。
6、气体供应室特殊的气体，比如毒气室，就需要安全隔离的建造，才能满足安全实验的要求。
7、除了以上的功能性区域外，制药实验室还应该具备质量管理办公室以及档案室等行政办公区域。
实验室布局时需考虑消防疏散走廊满足规范要求。按规范要求设置水消防系统，喷淋可考虑采用预作用式喷淋系统，以免误喷导致设备的损失。控制试剂存放总量，选用带排风的试剂存放柜。如有氢化反应，宜单独设置，面积控制到最小，布置在建筑端头，按防爆区域设计，并考虑足够的泄压面积及门斗。
实验区设紧急冲淋和洗眼器等人身防护安全措施。与活性菌种接触的物品及人员应考虑**措施，做好生物安全防护工作。药厂的质量检验中心布置主要由以下功能间组成 ：① 样品收集;② 样品记录和分发;③ 样品分析;④ 试剂存放间 ;⑤ 清洗、干燥间 ;⑥ 培养基制备 ;⑦ 高压** ;⑧ 会议室 ;⑨ 资料档案室 ;⑩ 员工办公室和洗手间。留样间、分析辅助功能间(包括天平室、精密仪器室、标准品配制间等)、公用工程辅助功能间(包括气瓶间、制水间、配电间、空调机房等) |
