F型蒸馏水机
F系列多效蒸馏水机采用三级离心分离技术,西门子S7系列控制系统,带有中英文操作语言,标准配置的进水升压泵,带有缓冲、收集筒。标准配置工厂蒸汽减压阀,连续排放不凝气体装置,连续进行残液排放,对注射用水电导率和阀门位置进行记录,完整的设备制造工厂验收测试(FAT),进水采用去离子水或RO水。
F型蒸馏水机技术参数:工业蒸汽进气工作压力:0.3Mpa.冷却水进水工作压力:0.2Mpa
电多效蒸馏水机
电多效蒸馏水机是没有工业蒸汽源的制药厂、医院、生化科研部门Z理想的蒸馏水和纯蒸汽生产设备。生产的蒸馏水符合《中国药典》(2010年版)标准,生产蒸馏水的同时还能生产纯蒸汽,可对罐体、工艺管道等进行****。
LDS型系列多效蒸馏水机
应用范围:医疗卫生等行业。其特点:
机器采用双管板,防止多种物料交叉污染。
密封结构合理,机器绝大部分采用法兰连接,防止泄露。
五效机微量使用冷却水;六效机不用冷却水。
设计压力大(0.88mpa)使用寿命长,产水量大。
节能、节水效果显著,由于采用新技术,机器换热效果非常明显,与其它机型比较节能20%,由 于微量使用或不使用冷却水,可节水1 5%左右。
应用范围:医疗卫生等行业。
概述
中国药典2010版中规定,注射用水是使用纯化水作为原料水,通过蒸馏的方法来获得。注射用水的制备通常通过以下三种蒸馏方式获得:
 单效蒸馏
 多效蒸馏
 热压式蒸馏
蒸馏是通过气液相变法和分离法来对原料水进行化学和微生物纯化的工艺过程,在这个工艺当中水被蒸发了,产生的蒸汽从水中脱离出来,而流到后面去的未蒸发的水溶解了固体、不挥发物质和高分子杂质。在蒸馏过程当中,低分子杂质可能被夹带在水蒸发后的蒸汽中以水雾或水滴的形式被携带,所以需要通过一个分离装置来去除细小的水雾和夹带的杂质,这其中包括内毒素。纯化了的蒸汽经冷凝后成为注射用水。通过蒸馏的方法至少能减少99.99%内毒素含量。
我国新版GMP对验证的要求有所提高,为了满足验证要求和降低系统的风险,推荐注射用水的制备设备要有自动控制功能,使在验证当中要控制的参数有在线的监控和记录。自动化控制方法及体系的建立,可以参照GAMP(良好自动化质量规范)。
3.2.2 单效蒸馏水机
单效蒸馏水机主要用于实验室或科研机构的注射用水制备,通常情况下产量较低。由于单效蒸馏只蒸发一次,加热蒸汽消耗量较高,在我国属于明令淘汰的产品。目前国内药厂选用的是节能、**的多效蒸馏设备用于注射用水的生产,在后面的一节里有介绍。
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