上海三类医疗器械经营许可证办理条件有哪些,三类医疗器械是医疗器械**一个需要办理许可证才能经营医疗器械,二类医疗器械只需要办理备案凭证就可以经营,而一类医疗器械既不需要办理备案凭证,也不需要办理许可证,只需要常规经营即可,本篇小编将为大家解答,上海三类医疗器械经营许可证办理条件有哪些
一、上海三类医疗器械经营许可证办理条件:
1.具有工商部门核发的工商营业执照或其他证明材料
2.商用性质地址办公100平,仓库60平,经营的产品含体外诊断试剂,另需40立方冷库
3.提供三名本科医学相关专业人员,需要有相关的职称证明、简历等
4.经营医疗器械的产品证书
二、上海三类医疗器械经营许可证办理所需提供的资料:
1.《经营三类医疗器械申请表》
2.工商行政管理部门核发的《预先核准名称通知书》或《工商营业执照》副本原件及复印件
3.法定代表人身份证原件及复印件
4.经营场所房产证原件及复印件、房屋平面图、租赁合同或租赁协议文本
5.三名本科医学相关专业人员相关的职称证明、简历等
6.经营医疗器械的产品证书
7.供货厂家资质证明文件
8.经营医疗器械安全管理制度
以上是小编为大家介绍,上海三类医疗器械经营许可证办理条件相关条件,如您想了解更多关于三类医疗器械经营许可证,欢迎随时联系小编。 |