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上海办理二类医疗器械备案条件有哪些，二类医疗器械是医疗器械**一个需要办理备案凭证才能经营医疗器械，三类医疗器械需要办理许可证才能经营，而一类医疗器械既不需要办理备案凭证，也不需要办理许可证，只需要常规经营即可，本篇小编将为大家解答，上海办理二类医疗器械备案条件有哪些
一、上海办理二类医疗器械备案条件：
1.具有工商部门核发的工商营业执照或其他合法证明材料
2.商用性质地址办公80平，仓库60平，经营的产品含体外诊断试剂，另需40立方冷库
3.提供三名本科医学相关专业人员，需要有相关的职称证明、简历等
4.经营医疗器械的产品证书
二、上海办理二类医疗器械备案所需提供的资料：
1.《经营二类医疗器械备案申请表》
2.工商行政管理部门核发的《预先核准名称通知书》或《工商营业执照》副本原件及复印件
3.法定代表人身份证原件及复印件
4.经营场所房产证原件及复印件、房屋平面图、租赁合同或租赁协议文本
5.三名本科医学相关专业人员相关的职称证明、简历等
6.经营医疗器械的产品证书
7.供货厂家资质证明文件
8.经营医疗器械安全管理制度
以上是小编为大家介绍，上海办理二类医疗器械备案相关条件，如您想了解更多关于上海办理二类医疗器械备案，欢迎随时联系小编。 |
