正规医药GSP冷链运输车联系方式 成都冷藏车价格 四川川牧新能源汽车销售服务有限公司
药品冷藏车的基本要求 :药品冷藏车,又叫药品冷藏运输车,是用于药品,疫苗,移植器官的冷链快运。不光需要普通冷藏车具有的冷藏、保鲜功能,其要求的厢体材质,制冷温度精度,制冷温度的均匀性,温湿度探测,温湿度记录,温湿度超限自动报警,GPS定位,部分客户甚至需要摄像远程监控,以确保药品的运输安全性,进行GSP认证。
《药品经营质量管理规范》国家食品药品监督管理总局令规定:
第五十一条  运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱、保温箱应当符合药品运输过程中对温度控制的要求。冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能;冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能。
(三)冷藏车具有自动调控温度的功能,其配置符合国家相关标准要求;冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能, 车厢内部留有保证气流充分循环的空间。
(四)冷藏箱、保温箱具有良好的保温性能;冷藏箱具有自动调控温度的功能,保温箱配备蓄冷剂以及与药品隔离的装置。
(五)冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置温湿度自动监测系统, 可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据,并具有远程及就地实时报警功能,可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。
(六)定期对冷库、冷藏车以及冷藏箱、保温箱进行检查、维护并记录。第三条 企业应当按照《规范》和相关附录的要求,对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温湿度自动监测系统进行验证,并依据验证确定的参数和条件,制定设施设备的操作、使用规程。
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