我国进入俄罗斯及海关联盟其他国家市场的医疗产品越来越多。大批涌入的医疗产品中，只有通过正规流程办理认证的产品，方可顺利销售。医疗器械出口到哈萨克斯坦需要办理哈萨克斯坦医疗器械注册证书。
办理哈萨克斯坦医疗器械注册证书所需要的资料有：
1、授权书
2、申请书
3、制造商详细信息（准确的中英文企业名称、地址、联系人和联系方式等，如注册地址与实际生产地址不同，需分别详细说明）
4、制造商相关资质（**的营业执照、组织机构代码证、税务登记证、商标证书、专利证书、 出口许可证/自由销售证明等）
5、欧盟医疗器械CE证书及声明
6、ISO13485证书（**期内的）
7、产品信息（准确的产品英俄文名称、型号、部件清单、海关编码等）
8、产品宣传手册
9、产品说明书（英文或俄文，包含产品预期用途范围、使用要求、****要求等）
10、产品图纸（外形图、电气图、包装图）
11、产品标签图（英文或俄文）
12、产品测试报告（功能性、毒理学、临床报告、CE测试报告等）
13、风险分析
世贸凯认证咨询专业致力于俄罗斯等海关联盟国家的相关认证，关于哈萨克斯坦医疗器械注册证的问题，欢迎来电咨询！

电话：0512-69574816
手机：18957572079
地址：江苏省苏州市工业园区环府路66号信息大厦4A2室

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