近几年哈萨克斯坦医疗器械市场发展越来越快,医疗器械出口到哈萨克斯坦需要办理哈萨克斯坦医疗器械注册证书,哈萨克斯坦医疗器械注册证书**期为5年或7年。
办理哈萨克斯坦医疗器械的流程是:
1、技术文件准备
2、文件公证(地方公证及哈萨克斯坦使馆公证)
3、技术文件评估
4、安排样品到哈萨克斯坦测试(根据产品确定)
5、文件评估、审核、补充
6、向哈萨克斯坦卫生部提交申请并获得受理
7、哈萨克斯坦卫生部专家评估、审核文件(一期)
8、临床文件评估
9、哈萨克斯坦卫生部专家评估、审核文件(二期)
10、获得哈萨克斯坦医疗器械注册证书
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