上海三类医疗器械经营许可证办理。咨询热线:15618326573,既然有三类医疗器械,那么肯定就还有一类和二类,在这三类中,一类不需要办理许可证,二类需要进行备案,三类才需要办理许可证,也就是三类医疗器械经营许可证。三类医疗器械又分为三类:普通三类、一次性无菌和体外诊断试剂。
今天小编就给大家讲讲上海的三类医疗器械经营许可证怎么办理吧。
下面来看一下需要满足的条件有哪些?
上海办理三类医疗器械许可证的条件:
1、注册地址要求:
办公区域面积不的低于40㎡(商务楼或门面房);
仓库面积不得低于50㎡ ;
含三类一次性无菌产品的话要求办公地址和仓库面积一起不能低于160平方;
如果仓储委托第三方物流公司,需要有医疗器械许可资质的物流公司即可。
2、人员要求:
医疗器械、医学、药学专业大学本科以上学历或中级以上技术职称的人员1名,作为质量负责人,具有大专以上学历2名,作为质量管理员。
3、有产品合格证书。
以上就是上海三类医疗器械经营许可证办理的简单介绍了,如果还需要了解更多,欢迎关注小编哦,小编每天都会跟大家分享一些公司注册及各类许可证办理的小事项哦。
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