办理二类疗器械经营备案办理的资讯,二类疗器械一、备案项目名称:II类疗器械经营备案证。二、备案内容:《第二类疗器械经营备案证》相关事项。三、备案的法律依据:1.《疗器械监督理条例》(中华人民共和国国务令第650号); 2.《疗器械经营监督理办法》(国食品药品监督理总局令第 8 号)。四、备案的条(一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量理机构或者质量理人员,质量理人员应当具有国认可的相关专业学历或者职称; (二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所; (三)具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条; (四)具有与经营的疗器械相适应的质量理制度; (五)具备与经营的疗器械相适应的专业指导、技术培训和后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。五、行政法律效力:持有《第二类疗器械经营备案凭证》方可从事核准范围的疗器械经营活动。 办理疗机械许可证找博艺,更多咨询请关注:http://www.boyi886.com/manager/home.aspx
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