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药品生产质量管理规范2010年修订 口服固体制剂洁净室 A. 洁净室区的规划考虑 口服固体制剂洁净室区的空气洁净度等级，参照GMP 无菌药品附录D 级进行控制。 洁净区室区的规划，可考虑如下因素  易产生粉尘的生产区域，如口服固体制剂的配料、制粒、压片等工序的洁净室的空气压力应与其相邻的室保持相对负压。 固体制剂车间工序较多，工艺复杂，设备操作要求高，易产尘的操作间内...

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