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实验室仪器验证/检验仪器验证/生产设备验证
设备确认 是制药及相关行业质量保证中重要部分包含实验室仪器验证（分析仪器验证 检验仪器验证） 生产设备验证等。旦霆的验证团队具有深厚的制药行业、验证咨询背景，对国内外GMP法规有深刻的认识和丰富的实践经验。可为您提供符合FDA、EU、TGA、CFDA等GMP要求的验证服务:从设计审核、URS起草，VMP编制，RA风险评估、SIA系统影响性评估及CCA部件关键性评估编写，FAT工厂验收测试，SAT现场验收测试，到DQ设计确认/IQ安装确认/OQ运行确认/PQ性能确认以及RTM追踪矩阵等各种验证服务。
设备验证/设备确认适用范围：
实验室仪器验证、分析仪器验证、检验仪器验证：气相色谱仪验证、液相色谱仪验证、紫外光谱仪验证、红外光谱仪验证、培养箱验证、稳定性试验箱验证、冰箱验证、灭 菌柜验证、酶标仪验证、干燥箱验证、电子天平验证等等
设备验证、生产设备验证、研发设备验证：配液系统系统验证、灌装机验证、轧盖机验证、洗瓶机验证、洗灌烘联动线验证、**锅验证、***隧道验证、冻干机验证、胶塞清洗机验证、发酵罐验证、细胞培养罐验证、SIP验证、CIP验证、干燥箱验证、压片机验证、沸腾干燥机验证、全自动包装线验证等等
制药公用系统验证：HVAC及洁净室验证、纯化水系统验证、注射用水系统验证、压缩空气系统验证、氮气系统验证等等
设备验证/设备确认理念：
旦霆科技设备验证遵循ISPE V模型理念
验证文件内容：
验证文件内容一般涵盖设备验证方案、设备验证记录、设备验证报告；在执行验证之前，应先编制设备验证方案（仪器验证方案）以及相应的验证记录表，执行时将数据填至验证记录表内，根据相应的格式生成验证报告。因验证体系严谨以及工作量庞大，以下仅针对目前国内常见的问题进行相应的讲解。
Step1 设备验证（设备确认）、仪器验证（仪器确认）之风险评估RA
风险评估RA一般分成2个部分执行；**是在用户需求说明URS阶段，根据URS条款评估可能存在的GMP风险，从而知道供应商设计文件的编制工作以及设计确认DQ的确认内容；第二是在供应商文件编制及批准之后执行功能性的风险评估RA，从而评估相应的风险以及后续的风险降低措施，如在安装确认IQ或运行确认OQ或性能确认PQ来执行确认，或者是在后续的维护中应加以重视等。
风险评估常用的工具有那些？
CCA部件关键性评估，FMEA失效模式及影响性评估；CCA部件关键性评估针对的是制药设备验证（药品生产设备验证）、仪器验证时设备及仪器的部件是否未关键部件，关键部件在后续的确认时应得到确认；FMEA失效模式及影响性评估更多的是针对关键部件以及仪器/设备的功能失效时产生的风险。而国内进行风险评估RA时，流于形式，既无深度也无广度，从而造成验证理念不严谨，关键验证项目不能得到**确认。
Step2设备验证（设备确认）、仪器验证（仪器确认）之设计确认DQ
设计确认DQ更多针对与制药生产设备验证、公用系统验证以及计算机系统验证（详见计算机系统验证部分），而实验室仪器验证执行时一般不执行设计确认DQ；
设计确认DQ怎么做？
设计确认DQ方案编制时，应根据用户需求说明URS相关条款中GXP相关的部分执行编制，在编制报告时，根据设计确认DQ条款找到供应商设计文件中相匹配的具体章节内容作为DQ响应依据，记录设计文件内容以及相应的条款号。
Step3设备验证（设备确认）、仪器验证（仪器确认）之安装确认IQ
安装确认IQ主要是供应商文件、部件信息、设备部件安装、公用系统连接、安装环境等内容的确认。
Step4设备验证（设备确认）、仪器验证（仪器确认）之运行确认OQ
运行确认OQ主要针对风险评估RA评估出的功能性风险等内容的确认。
Step5设备验证（设备确认）、仪器验证（仪器确认）之性能确认PQ
性能确认PQ主要针对风险评估RA评估出的功能性风险以及用户需求中URS提及性能需求等内容的确认。
报价请拨021-59882315 赵经理；021-59882325 曹经理
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2. 本证书由全国城建培训中心。物业上岗证书是有建...甘肃天水二手废旧垃圾撕碎机1200型配45kw电机7.5万撕碎机就是一种用作细碎的机器，一般用于处理未经加工的原材料或边角料，使其尺寸更加细小。具有代表性的例子是将塑料或橡胶的边角料撕碎后作为原材料熔融后制粒，用来重新制作塑料瓶，轮胎或垃圾桶等等。撕碎机应用于塑料回收再生行业，常用于废品大口径PE塑料管材、成捆打包塑料薄膜、大摞塑料片和机头料的破碎。撕碎机的应用一般包括
将不合格的产品撕碎成较小碎片以便循环再用。
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采用防油线材
该线材主要专用于数控机床行业耐油性，线材见油长时间浸泡不会变硬，破皮，常年使用后机床性能好故障率低，增强机床线路使用寿采用双过滤器
该过滤器有自动排水功能，令有二次过滤功能，能给机床气路的水分进行二次净化，另可增加机床的气压功能，减少机床的气路故障。
产品细节
1、机身自主机身，出货快，质量好。
2、主轴BT30自动换刀主轴，电主轴轴承采用高速轴承技术，耐磨耐热，寿命是传统轴承的几倍。...茶皂素哪里有卖茶皂素哪里有卖 负责联系人肖经理；联系电话15307169873同微信号，业务QQ1218603465
产品介绍
中文名称茶皂素
英文名称Tea saponin
中文别名茶皂甙
CAS RN8047-15-2
EINECS200-120-5
分 子 式C27H42O3
分 子 量156.05
含 量99%
性 状本品纯品为白色微细柱状晶体，吸湿性强，对甲基红呈酸性。
包 装25kg/袋
贮存方法遮光，密封包装。阴凉、干燥处存放。
产品用途
是由茶树种子中提取出来的一类醣甙化合物，是一种...
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衡器产品发展空间大
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