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十万级无尘车间标准
净化车间标准,10万级标准-10万级无尘车间标准是什么？
温湿度、压差、换气次数、悬浮粒子数、尘埃粒子数还有沉降菌,10万级洁净区需要做些什么，需要注意什么。这是一个比较常见的问题，涉及空调系统验证，水系统验证，尘埃粒子、沉降菌、浮游菌的检测，洁净区的清洗，洁净区工作服的材质要求、清洗程序等等。
洁净度级别
尘粒较大允许数 微生物较大允许数 浮游菌（个沉降菌（个/m3） 洁净度级别 ≥0.5μm（个 ≥5μm（个/m3） ） /m3（cfu/cm2） /m3）
100级、1000级、万级
10万级、 3500 、35000、 35万、 350万、 0 、300、 2000、 2万、 5、 100、 500 、
30万级
1050万 6万 1000 15
世界各国均有自定规格，但普遍依据美国联邦政府颁布的标准【Federal Standard (FS) 209E, 1992】，可将无尘车间分为六级。分别是1级、10级、100级、1000级、10000级、100000级，如果无尘室的等级只用尘粒数目来叙述，则可假设尘粒的尺寸为0.5μm，例如，1级、10级、100级无尘室较大尘粒数目分别小于或等于1颗、10颗、100颗，如果尘粒尺寸不是0.5μm，无尘室等级应以在一特定尘粒尺寸的级数来表示。例如：10级在0.2μm(尘粒尺寸在0.2μm或更大下，密度不大于75颗/立方英尺)，1级在0.1μm(尘粒尺寸在0.1μm或更大下，密度不大于35颗/立方英尺)。
10万级无尘车间的洁净标准
洁净度等级 尘粒较大允许数/pc.m3 换气次数/h 气流流型
≥0.5μm ≥5μm
100 000 3 500 000 20 000 10~15 非单向流
洁净度等级 尘粒较大允许数/pc.m3 换气次数/h 气流流型
≥0.5μm ≥5μm
100 000 3 500 000 20 000 10~15 非单向流
1.尘粒较大允许数（每立方米）；
2.大或等于0.5微米的粒子数不得超过3500000个，大或等于5微米的粒子数不得超过20000个；
3.微生物较大允许数；
4.浮游菌数不得超过500个每立方米；
5.沉隆菌数不得超过10个每培养皿。
压差：相同洁净度等级的洁净室压差保持一致，对于不同洁净等级的相邻洁净室之间压差要≥5Pa，洁净室与非洁净室之间要≥10Pa。
十万级无尘车间对温度、湿度无特殊要求时，以穿着洁净工作服不产生舒服感为宜，温度一般控制在冬季20~22℃；夏季 24~26℃；波动±2℃。
冬季洁净室湿度控制在30－50％，夏季洁净室湿度控制在50－70％。
配电：洁净室（区）的主要生产用房一般照度值宜≥300Lx;辅助工作室、人员净化和物料净化用室、气闸室、走廊等的照度值宜为200~300Lx。
噪声控制：
一、动态测试时，万级洁净室内的噪声级不应超过70分贝A。
二、静态测试时，万级乱流洁净室的噪声级不宜大于60分贝A。
气流组织：
十万级洁净室主要采用的送风方式：
1、局部孔板顶棚送风 ；
2、带扩散板高、效空气过滤器顶棚送风；
3.上侧墙送风 等三种送风方式。
十万级洁净室主要采用的回风方式：
1、单侧墙下部布置回风口；
2、当采用走廊回风时，在走廊内均匀布置回风口或在走廊端部集中设置回风口 。
送风口风速米／秒）：
1.孔板孔口3～5；
2、侧送风口：
⑴贴附射流2～5 ；
⑵非贴附射流同侧墙下部回风1.5～2.5，对侧墙下部回凤1.0～1.5 。
回风口风速（米／秒）：
1、洁净室回风口不大于2；
2、走廊内回风口不大于4。
人员进出10万级净化车间标准操作程序
1 目的
建立10万级洁净区人员进出标准操作程序，保证洁净区不受人员污染。
2 范围
车间10万级洁净区人员的进出，包括生产操作人员、维修人员及管理人员。
3 责任
3.1 凡进出10万级洁净区的人员均应对此操作程序负责。
3.2 洁净区班组长、现场品管员负责监督、检查。
4 内容
4.1 进入生产车间门口，放下自己的雨具、物品于规定位置。
4.2 换拖鞋。在换鞋处，坐在鞋凳上，脱去家居鞋，并将其放入鞋柜，旋转180度，在鞋柜上层取出自己的拖鞋穿上。
4.3 换工作服。进入一般工作区办公室，脱下员工便服，换上工作服。
4.4 洗手。按洗手流程清洗手部。
4.5 换工作鞋。进入更鞋间门口，坐在横凳上，面对门外，脱去拖鞋，将拖鞋放入鞋柜下层，从鞋柜上层取出自己的工作鞋，坐着旋转180度背对门外穿上。
4.6 洗手、烘干。
4.6.1 在洗手池用水润湿双手至腕上10cm，用清洁剂洗涤，使手及手腕上10cm的皮肤均充满泡沫，磨擦约15秒钟。
4.6.2 用水冲洗双手，冲净手上泡沫，双手上下翻动，磨擦，直至不感滑腻为止。
4.6.3 用眼检查双手是否已清洁干净。
4.6.4 将手掌伸至烘手机下8～10cm处，烘手，至干为止。
4.7脱下工作服放入个人的更衣柜内，从一更更衣室墙壁挂钩上取下含有个人编号的工作帽、工作衣、工作裤换上。按从上到下的顺序穿上，即：先戴帽、口罩，再穿上衣，然后穿裤子。注意要将上衣全部扎进裤带里，头发全部塞入帽内，并检查衣帽是否整齐。
4.8 洗手、消、毒。
4.8.1 在洗手池用水润湿双手至腕上10cm，用清洁剂洗涤，使手及手腕上10cm的皮肤均充满泡沫，磨擦约15秒钟。
4.8.2 用水冲洗双手，冲净手上泡沫，双手上下翻动，磨擦，直至不感滑腻为止。
4.8.3 用眼检查双手是否已清洁干净。
4.8.4 消、毒。将双手至腕上10cm浸泡到含氯消、毒液中30秒。
4.8.4 将手掌伸至烘手机下8～10cm处，烘手，至干为止。、
4.9 穿连体服。从衣柜里取出含有个人编号的连体服，按从下到上的顺序穿上，注意不允许让连体服接触到地面。
4.10 手消、毒。推门进入缓冲室，双手放在装有75%乙醇的自动感应喷雾器下方，喷雾消、毒，摔动双手，让乙醇挥干。
4.11 进入洁净区。打开缓冲室门，进入洁净区。
4.12 人员出洁净区按进入洁净区相反的程序进行。注意脱工衣时要按从下到上的顺序脱衣。
4.13 外来参观人员须经工厂同意，在车间管理人员指导和监督下，按规定程序进出洁净区。外来参观人员必须严格遵守车间洁净区各项管理规定。洁净车间生产期间，外来参观人员不得进入。
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