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药厂洁净区环境测试及检测周期
区域 内容
D级区
C级区
A级区域
压差
监测工具
微差压计
微差压计
微差压计
标准
与非洁净区以及不同级别洁净区不低于10Pa
与非洁净区以及不同级别洁净区不低于10Pa
与非洁净区以及不同级别洁净区不低于10Pa
测定位置
室内及室外
室内及室外
室内及室外
测定频次
至少1次/班
至少1次/班
至少1次/班
温、湿度
监测工具
温、湿度计
温、湿度计
温、湿度计
标准
18-26℃，45-65%
18-26℃，45-65%
18-26℃，45-65%
测定位置
室内
室内
室内
测定频次
至少2次/天
至少2次/天
至少2次/天
风速、风量
监测工具
风量仪
风量仪
风量仪
标准
风口实测风量与设计风量之差在设计风量的±15%之内
风口实测风量与设计风量之差在设计风量的±15%之内
风口实测风量与设计风量之差在设计风量的±15%之内
测定位置
室内进风口
室内进风口
室内进风口
测定频次
至少1次/半年
至少1次/半年
至少1次/半年
尘埃粒子
监测工具
尘埃粒子计数器
尘埃粒子计数器
尘埃粒子计数器
标准(0.5μm)
尘粒**允许数/立方米
3520000个/m3
352000个/m3
3520个/m3
标准(5μm)
尘粒**允许数/立方米
29000个/m3
2900个/m3
20个/m3
测定位置
关键操作点
关键操作点
关键操作点
测定频次
至少1次/季；
至少1次/月；
至少1次/月；
浮游菌
监测工具
浮游菌采样器
浮游菌采样器
浮游菌采样器
标准
≤200个/皿
≤100个/皿
≤1个/皿
警戒线
20～100个/皿
10～50个/皿
0个/皿
纠偏限
≤200个/皿
≤100个/皿
≤1个/皿
测定位置
关键操作点
关键操作点
关键操作点
测定频次
至少1次/月
至少1次/周
至少1次/周 |
