MDSAP认证辅导每年保持对体系的**监督审核确保证书** MDSAP医疗器械单一审核程序MDSAPMedical Device Single Audit Program MDSAP是一套对医疗器械制造商、审核机构和国家监管机构进行管理的程序,是由国际医疗器械监管机构论坛IMDRF的成员共同发起的项目。旨在由具有资质的第三方审核机构,对医疗器械生产商进行单次审核以可满足参与国多个法规的要求。
MDSAP审核时为了满足参与MDSAP的国家主管机构的已有要求而推行的。这一程序不会对现有的ISO13485要求或其他国家特定要求增加任何...