（1）公司简介
武汉宏儒是湖北省知名的认证咨询理机构，也是武汉市十大资质齐全的咨询机构，目前已经成功辅导2万多客户成功拿到认证证书，武汉宏儒用结果和实力说话。
（2）ISO13485认证简介
ISO13485：2003标准的全称是《疗器械 质量理体系 用于法规的要求》（Medical device-Quality management system-requirements for regulatory ）。该标准由SCA/TC221疗器械质量理和通用要求标准化技术委员会制定，是以ISO9001：2000为基础的独立标准。标准规定了对相关组织的质量理体系要求，但并不是ISO9001标准在疗器械行业中的实施指南。、
（3）ISO13485申请条
关于疗器械质量认证注册条和申请材料要求的修订和调 2004年8月9日国食品药品监督理局发布了第16号局令

联系人：毛老师
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