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保证生物安全的工艺原则生物安全工作原则在于使生产（无尘车间）环境中的微生物发散降低到**程度，并加以预防。根据规范规定的危险度数值，结合工程系统防护效果的必要计算实现符合要求的安全水平。为此，应将全部工艺过程分成单独的工艺工序和工艺工步。由此出现了所谓临界点，即在该临界点处不幸事件产生的几率非常高，所谓不幸事件就是设备故障，操作人员犯错误等；这些事件会导致危险的微生物侵入生产环境或周围环境，这种方法在可靠性理论中称作“故障树”分析，即要采用统计方法进行分析。
因为所有的微生物工作危险度都是假设的，在分析危险度时，先要对不幸后果的出现作一定的假设，评价每一步的危险度。
可能的危险度是下列可能事件的结果：
一微生物溢出设备、器皿等；一将微生物传递给易感受对象（器官）–人的、无尘车间动物的、植物的；一在固定部位生长（繁殖）的可能性；一有害影响的侵袭。
微生物从设备、工作室和周围环境逸出的途径：
一生物反庄釜搅拌装置的转动轴；一培养基的移植；一取样；一排气；一事故（设备渗漏，设备和管道损坏，装有危险材料的玻璃容器掉落，无尘车间人员的操作错误等）。
如果能认真仔细取样，则危险材料气溶胶向工作房间的发散量是微不足道的，在任何情况下都会低于微生物无尘车间中的滴定量，有**培养物的敞开器皿和器皿破碎所产生的气溶胶发散量。 |
