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510K注册辅导|提交者必须向FDA提交带有**eSTAR或eCopy的回复
向 FDA 提交510k后，当 FDA 收到510k 提交时，它会为提交分配一个**的控制编号。这个数字通常被称为“510k数字”或“K数字”。510k 编号以字母“K”开头，后跟 6 位数字。前两位数字表示收到提交的日历年;**四位数字表示当年的提交编号，从0001开始，并随着每个新提交而增加。 例如510日历年的**个2022k 提交是K220001。 然后，FDA进行两项验证检查，以确认 已收到适当的使用费。 注意要...