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MDSAP认证辅导-针对制造商开展的一次审核满足多个参与国的法规
MDSAP医疗器械单一审核程序MDSAPMedical Device Single Audit Program MDSAP是一套对医疗器械制造商、审核机构和国家监管机构进行管理的程序，是由国际医疗器械监管机构论坛IMDRF的成员共同发起的项目。旨在由具有资质的第三方审核机构，对医疗器械生产商进行单次审核以可满足参与国多个法规的要求。 MDSAP审核时为了满足参与MDSAP的国家主管机构的已有要求而推行的。这一程序不会对现有的ISO13485要求或其他国家特定要求增加任...

MDSAP认证咨询-证书对于日本II类以上产品可豁免工厂现场审核
MDSAP是Medical Device Single Audit Program的英文首字母缩写，翻译成中文习惯叫做“医疗器械单一审核程序”，MDSAP认证项目是美国FDA、澳大利亚TGA、巴西ANVISA、加拿大HC、日本MHLW五国的监管机构认可并加入的一套新的审核程序。该程序旨在建立一套单一审核的过程，满足并统一上述国家的审核要求，使审核更加****。以上五国监管机构认可MDSAP的审核结果，生产企业可以减少对应不同监管机构的审核次数，减少因审核带来的生产...

宁波回收制氧机用过的废分子筛废氧化铝球当天结算
我公司常年回收废氧化铝球、废高铝瓷球、废瓷球、废研磨瓷球、碳化硅、氧化锌、硅胶干燥剂、催化剂、碳分子筛、中高铝瓷球、研磨瓷球、制氮机。 回收化工厂废柱状活性炭、回收多晶硅厂废椰壳活性炭、回收污水处理厂废果壳活性炭、橡胶厂废柱状活性炭、回收废杏壳废桃壳炭。

MDSAP认证咨询-关于不良事件和忠告性通知报告流程
医疗器械单一审核程序MDSAP是由国际医疗器械监管机构论坛IMDRF的成员RA共同发起的项目。旨在由具有资质的第三方审核机构AO，对医疗器械制造商进行一次审核即可满足多个国家不同的QMS/GMP要求。 加拿大卫生部Health Canada宣布 1、凡在加拿大上市的医疗器械制造商，对其产品的要求从CMDCAS过渡到MDSAP。 2、从2019年1月1日起，MDSAP将替代CMDCAS成为加拿大2019年后II、III和IV类器械准入审核方案。 3、如未在2019年1月1日前取得...