医疗器械注册证服务:鸿远医疗器械咨询--主要经营服务范围
鸿远医疗器械咨询有限公司主要经营的范围有:法规体系培训、国内医疗器械注册咨询、欧盟医疗器械认证咨询 、进口医疗器械注册咨询、 美国医疗器械注册咨询、临床试验技术咨询 、医疗器械厂房建设规划指导、 其它技术服务咨询等,具体内容如下:
一. 法规体系培训
1. 医疗器械风险管理培训
2.FDA QSR820培训
3. 特殊过程确认培训
4. CE法规培训
二.国内医疗器械注册咨询
1. 二、三类医疗器械注册咨询
2.GMP认证咨询
3.医疗器械生产许可证办理
4. 医疗器械注册证办理
三.欧盟医疗器械认证咨询
1. 体外诊断医疗器械CE咨询
2. 欧盟医疗器械指令
3.有源植入医疗器械CE认证咨询
4.欧盟ISO13485认证与法规咨询
四. 进口医疗器械注册咨询
1. 一类医疗器械**注册咨询
2. 二、三类医疗器械**注册咨询
3. 境外医疗器械产品注册咨询
五.美国医疗器械注册咨询
1. 医疗器械FDA认证技术
2.医疗器械FDA产品分类咨询
3.美国FDA QSR820质量体系与法规
4.美国FDA 510K认证咨询
六.临床试验技术咨询
1.医疗器械临床试验咨询
2.临床试验标准规程
3. 医疗器械临床数据统计分析
4.医疗器械临床评估报告咨询
七.医疗器械洁净厂房建设规划指导
1. 洁净厂房与医疗器械的法规要求
2. 工业用气/水要求咨询
3. 工艺与功能间设计规划
4.空气净化系统设计咨询
八. 其它技术服务咨询
1.产品专利申报指导
2.软件著作权申报指导
3.高新技术企业申报指导
4.企业网站建设推广优化
鸿远医疗器械咨询--主要服务行业
鸿远医疗器械咨询有限公司,主要为全国各地医疗器械生产企业与销售企业提供一站式咨询及辅导的服务公司。
鸿远医疗器械咨询--经营理念
鸿远医疗器械咨询,技术专业,服务周到,互创共赢,诚信为本!
专注于医疗器械行业的发展,为企业提供专业的技术服务;
以诚信作为我们赖以生存的基石,缔造成功和客户满意;
我们秉承务实的工作精神,为客户解决实实在在地问题,超越客户的期望。
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