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血液细胞分析仪整改-华检电磁技术
一、贯彻执行医疗器械电磁兼容标准的必要性 1，国外医疗器械的电磁兼容标准执行情况； ①强制性标准； ②目前执行IEC60601-1-22007第三版标准； ③IEC60601-1-2第四版已形成草案； 1，医用电气的电磁兼容标准； ①非植入的医用电气设备YY0505-2012idt IEC60601-1-220014医用电气设备-第1-2部分安全通用要求-并列标准电磁兼容-要求和实验。 二、国际上有关标准化组织 1，国际电工委员会IEC 2，国际无线电干扰特别委员会 八、我司能...