需要准备的资料
1. 简介:产品概述(功能、特点)及公司简介;
2. 产品描述: 技术参数表(产品的使用环境条件、结构参数、工作参数等;)
3. 机械图纸 A. 外观尺寸图(标注主要外观尺寸) B. 总装配图及明细表
4. 电气图纸
5. 使用说明书
医疗产品申请CE流程:递交申请---受理---产品送检---检测报告与资料最终审核---发证。
周期: 2-3周
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欧洲认证:环保RoHS/WEEE CE认证 GS认证 全球互认体系CB等;
美洲认证:美国FCC FDA 加拿大IC 等;
澳洲认证:澳洲C-Tick 澳洲SAA等;
亚洲认证:日本PSE 日本电磁兼容VCCI TELEC;
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