ISO9001:2015 质量管理体系

一：文件的记录和管理

1.办公室要有全部文件和记录空白表格清单;

2.外来文件(质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等)清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录;

3.文件发放记录(各部门都要有)

4.各部门受控文件清单。含：质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件(国家、行业、等标准;对产品质量有影响的资料等);

5.各部门质量记录清单;

6.技术文件清单(图纸、工艺规程、检验规程及发放记录);

7.各种类文件的都要进行审核批准及日期;

8.各种质量记录签字要齐全;

管理评审

9.管理评审计划;

10.管理评审会议的“签到表”;

11.管理评审记录(管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料);

12.管理评审报告(其中的内容见《程序文件》);

13.管理评审后的整改计划和措施;纠正和改进措施记录。

14.跟踪验证记录。

内审方面

15.年度内审计划;

16.内审计划及日程安排

17.内审小组长的任命书;

18.内审成员书复印件;

19.会议记录;

20.内审检查表(记录);

21.末次会议记录;

22.内审报告;

23.不符合报告及纠正措施验证记录;

24.数据分析的有关记录;

销售方面

25.合同评审记录;(订单评审)

26.顾客台帐;

27.顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息，台帐，记录，并进行统计分析，是否完成质量目标;

28.售后服务记录;

销售方面

25.合同评审记录;(订单评审)

26.顾客台帐;

27.顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息，台帐，记录，并进行统计分析，是否完成质量目标;

28.售后服务记录;

采购方面

29.合格供方评定记录(包括外协代方的评定记录);以及对供货的业绩评价的材料;

30.合格供方评质量台帐(在某个供方采购了多少材料，是否合格)，采购质量统计分析，是否完成质量目标;

31.采购台账(包括外协产品台帐)

32.采购清单(应有审批手续);

33.合同(应经部门负责人批准);

仓储物流部

34.原材料、半成品、成品名细台帐;

35.原材料、半成品、成品标识(包括产品标识和状态标识);

36.入、出库手续先出的管理.

质量部

37.不合格量具、工具的控制(报废手续);

38.量具检定记录;

39.各车间质量记录的完整性

40.工具名细台帐;

41.量具明细台帐(应包括量具检定状态、检定日期、复检日期)及检定的证书的保存;

设备方面

42.设备清单;

43.检修计划;

44.设备维护记录;

45.特殊过程设备认可记录;

46.标识(包括设备标识和设备完好状态标识);

生产方面

47.生产计划;及生产、服务过程实现的策划(会议)记录;

48.完成生产计划的项目清单(台帐);

49.不合格品台账;

50.不合格品的处理记录;

51.半成品、成品的检验记录及统计分析(合格率是否达到质量目标);

52.产品的防护、仓储的各项规章制度、标识、安全等;

53.各部门的培训(业务技术培训、质量意识培训等)计划、记录;

54.作业文件(图纸、工艺规程、检验规程、操作规程到现场);

55.关键过程一定要有工艺规程;

56.现场标识(产品标识、状态标识、设备标识);

57.生产现场不能出现未经检定的量具;

58.各部门的每一类工作记录要装订成册，便于检索;

产品交付

59.发货计划;

60.发货清单;

61.对运输方的评定记录(也属于合格供方的评定);

62.顾客收到货物的记录;

人事行政部

63.岗位人员任职要求;

64.各部门培训需求;

65.年度培训计划;

66.培训记录(包括：内审员培训记录、质量方针和目标培训记录、质量意识培训记录、质量管理系文件培训记录、技能培训记录、检验员上岗培训记录，均应有相应的考核评价结果)

67.特殊工种名单(经有关负责人批准上岗的、及有关资料）

68.检验员名单(经有关负责人任命，并规定职责和权限);

安全管理

69.安全方面的各项规章制度(有关国家、行业及本企业的法规等);

70.消防设备、设施清单;

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