ce认证如何办理,流程和资料
CE认证是什么认证
CE认证是欧盟的安全认证,是产品进入欧盟市场的许可证,也是欧盟对产品进入欧盟市场进行的监管方式。加贴CE标志的产品表明产品符合欧盟有关安全、健康、环保等法规要求,可以在欧盟27个成员国、欧洲贸易自由区的4个国家、以及英国和土耳其合法上市销售。
按照欧盟规定,不同产品采用不同的评价方式加贴CE标志,主要有两种方式:绝大部分产品是制造商采取自我符合性声明方式,就可以加贴CE标志;部分风险相对更高的产品需要经过欧盟授权的第三方机构,即公告机构(NotifiedBody)进行符合性评定后,方可加贴CE标志。
客户伪造CE认证CE标志可以吗?
通过帮助无数客户办理CE认证的经验告诉您当然是不可以的,CE认证是产品出口欧盟强制认证。没有CE加贴CE标志,清关会有问题。海关会找要你要CE证书和CE检测报告的。如果你是伪造的肯定不能顺利清关,会被查到的,产品会被扣留还会面临罚款,其实CE认证办理的费用也不贵,如果为了省下CE认证办理的费用而去伪造,就太不应该了。
伪造CE认证标志的劣势:
CE在欧盟是强制要求的,必须的做。另外没有CE认证的产品,一旦发现出现在欧盟市场上销售,就会被要求下架并对出口商处以罚款、监禁,甚至销毁产品,以及列入出口商黑名单。与其被动应诉,还不如主动做CE。况且很多产品在我司做ce认证的费用并不高,是在没有必要冒这个险,为了公司长远的发展也是在不可冒这个险。
办理CE认证也是很简单的,周期也不长,流程也比较简单,费用不高,所以如果经常做出口贸易,为了保险起见,还是办理一个CE证书比较实在。可以看一下办理CE认证的流程:
CE认证步骤:
制造商相关实验室(以下简称实验室)提出口头或书面的初步申请。
一般的产品生产商都会有自己的合作检测机构,**步是找到适合自己的检测机构,一般的要求是要有德国tuv授权的实验室,这是国内和欧盟承认的。而**专业的实验室影响着产品检测的时间和检测的专业性。
实验室确定检验标准及检验项目并报价,申请人确认报价,并将样品和有关技术文件送至实验室,申请人提供技术文件,实验室向申请人发出收费通知,申请人根据收费通知要求支付认证费用。这个技术文件就包括产品的说明书,pcb版图,线路图,关键元器件清单等。具体在询问检测机构。
实验室进行产品测试及对技术文件进行审阅。
?技术文件审阅包括:
?a文件是否完善。
?b文件是否按欧共体官方语言(英语、德语或法语)书写。
如果技术文件不完善或未使用规定语言,实验室将通知申请人改进。
如果试验不合格,实验室将及时通知申请人,允许申请人对产品进行改进。如此,直到试验合格。申请人应对原申请中的技术资料进行更改,以便反映更改后的实际情况。
第5条所涉及的整改费用,实验室将向申请人发出补充收费通知。
申请人根据补充收费通知要求支付整改费用。(实验室的工程师可以根据产品进行修改,即是提供emc整改方案,目前通标是免费提供整改方案)
**实验室向申请人提供测试报告或技术文件(TCF),以及CE符合证明(COC),及CE标志。申请人签署CE保证自我声明,并在产品上贴附CE标示。这样一个ce认证的流程聚结束啦。
CE认证中说明书和CE标志有多重要?
一个产品我们都可以在够买的时候看到产品的说明书和标签,这个产品的说明书和标签的加贴是对消费者购买产品的一个安全保障和负责,那么CE认证中说明书和标签到底有多重要呢。
在CE认证过程中,说明书和标签涉及产品标准要求、风险管理、产品评价、可用性工程等方面,而这些部分在CE认证过程中都占有很大比例。这些项目开展的基础都是在说明书和标签内容正确,且与他们信息一致的基础上进行的。如果说明书和标签一开始有问题,后续可能涉及较大范围的调整,可见CE认证过程中说明书和标签的权重还是挺大的。
从以下几个角度分析:
1、从标准角度来说,标准对说明书和标签提出了具体的要求。如EN 60601中有专门的章节对说明书的具体要求进行说明,EN 980,EN 1041对标签的要求进行了说明,另外针对不同的产品的专标有时也会在其中列出该产品说明书和标签的具体要求。
2、从风险管理角度来说,风险管理对说明书和标签提出了具体的要求。告知安全信息可做为风险控制的方案,也就是说说明书和标签可作为风险控制的一种途径。(另外需要说明,目前欧盟不接受在说明书和标签中告知客户单独作为风险控制的途径)说明书和标签中的相关的风险需要被识别。
3、从使用角度来说,使用评价的基础是说明书中的预期用途、使用安全和使用性能相关的信息。说明书和标签内容的正确性与充分性,与使用评价中的风险有关。还要求说明书和标签需要被审核,且说明书和标签的版本或发布日期应与临床评价相关联系,内容保持一致。
4、从可用性工程角度来说,说明书和标签包含了运输、存储、安装、维护和维修、处置,涉及到可用性工程过程相关的风险。
5、从法规角度来说,说明书和标签上的标识需要满足相对应的法规。说明书和标签上的标识需要一定的证据作为支持。
欧盟CE认证办理很简单,一般办理周期7-10个工作日可以完成,具体的还需根据产品本身来决定,有些产品结构复杂,测试项目很多办理周期就比较长。费用的话也是根据产品来定的
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