1.久顺企管英国MHRA医疗器械注册、ce认证始终坚持高品质，久顺企管医疗器械检测始终坚持客户优先。久顺企管十分注重IVD体外诊断器械CE核心技术的积累，公司体外诊断试剂临床试验已经拥有自有知识产权。

2.近年来，上海久顺企业管理技术服务有限公司致力于CE认证与CE认证的产品研发，为广大用户提供潜力的体外诊断CE、功能全,品质好的ce认证、牌子好的ISO13485体系认证、强大的体外诊断CE、火的MDR、itc ce认证的服务。
延伸拓展
产品详情：欧盟CE认证（1）：MDR法规、协调标准及认证步骤CE为法文CONFORMITEEUROPEENNE的首字母缩写，表示“欧洲统一”。CE适用区域欧盟EU+欧洲自由贸易联盟会员国，英国脱欧后，共有29个国家。很多除欧盟外的国家，除美国FDA、日本PAL、澳大利亚TGA等，绝大数通行欧洲颁发的自由销售CFS。CE认证中，CE标志是一种安全认证标志，凡贴有CE标志的产品均可在欧盟各成员国内销售，无须符合各个成员国的要求。使用CE标志，实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通，因此CE标志被视为制造商打开并进入欧洲市场的通行证。在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》法规的基本要求，加贴“CE”标志必须识别很多协调标准，这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。MDR进行CE认证时的符合性评估分别由MDR的第V章规定。MDR管辖范围内的，按其风险大小可以分为四个等级：I类、IIa类、IIb类、III类，普通medicaldevicesCE认证的一般步骤步骤1.分析该器械的特点，确定它所属的法规步骤2.确定该器械的分类（风险分级）步骤3.选择相应的符合性评价程序步骤4.选择咨询公司、检测机构和公告机构步骤5.确认适用的基本要求／有关的协调标准步骤6.确认该器械满足基本要求／协调标准，并使证据文件化步骤7.确定欧盟授权代表步骤8.欧洲zhcue（如需）步骤9.对于需要公告机构评审的器械，通过公告机构的符合性程序步骤10.起草符合性声明并加贴CE标志

3.当下的久顺企管信赖安全的医疗器械CE认证正在积极发挥资源、技术、市场等多方面优势，立足于值得相信的医疗器械MDR CE认证行业的定位，着力打造一个高技术含量的品牌，为正确的体外诊断CE行业的发展贡献出自己的一份绵薄之力。更多服务详情咨询，请拨打热线：021-58600065，或访问我们的官网：www.isosh.com
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资讯来源：久顺企管  

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