**,可称为除去或杀灭物质中全部微生物。(eo**)就一般**方法来说,应根据微生物的种类、污染状况、被污染物品的性质与状态,对下述**方法可单独或合并使用。是否达到**的目的,通常情况下要采用无菌试验法进行判定。对**操作时的温度、压力等是否适合**的条件,必须得到十分的确认。在**条件选定后,还要进行**效果的确认,以保证使用的各种**条件适合于要杀灭的目标菌。
**验证的过程——****公司来为大家娓娓道来
1.
测量产品的初始污染菌:
2.
放入生物指示剂,用半周期法测定**周期
验证时生物指示剂需摆放在整个负载最难**的部位,并应达到一定的数量以**反应**柜室内各位置的**效果。对于生物指示剂的摆放数量,ISO11135有如下的推荐:
-柜室体积达到5m3时,至少20支;
-柜室体积5 m3-10m3时,每增加1m3,增加2支;
-柜室体积>10m3时,每增加2m3,增加2支。
半周期法确定了生物指示剂生存的暴露于环氧乙烷的最短时间。**后,生物指示剂于置换后2小时内从装载中取出并进行BI 测试。如果BI测试结果是无菌生长,则**时间定为半周期法时间的2倍。
3.
如果无菌,再次重复**过程
对无菌生长的最短验证时间再重复验证几次,如结果都显示无菌,则该时间即为最短验证时间,否则继续验证下一验证时间。
4.
测定产品的**温度和湿度
5.
测得的**时间加倍即是日常的**时间
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资讯来源:消毒灭菌
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