GMP制药设备管理系统是把工业企业手工管理设备的工作,通过数据库技术编制程序后,利用计算机来处理各项设备管理工作,改变原来设备管理人员用Excel文档管理设备,过渡到计算机系统网络化管理设备,是延长设备使用寿命的技术保证,可降低设备故障,提高设备运转率,提高企业设备管理水平,是加强制药企业设备管理工作的实施方案。GMP制药设备管理系统主要为数据库技术、计算机技术、GMP知识等的综合集成。本系统设计构思是在系统集成思维方法的指导下,以制药设备管理和GMP规范为主,贯穿相关的知识模块,同事兼顾本部门原有的工作习惯。
一、GMP制药设备管理系统解决的主要问题
1.在技术层面上
1)在GMP制药设备管理系统安全方面,该系统通过权限分级设置、密码管理、数据库备份和还原功能等措施确保系统安全和稳定的运行。
2)在实现信息共享的基础上,该系统能对数据进行添加、修改、输出、校对、统计并对报表进行预览打印。
3)该系统应具备支持多条件组合查询和模糊查询的检索功能。
2.在应用层面上
1)该系统实现对各种记录、文档、GMP文件的自动化管理。减少人力资源、节约纸张、减少出错,符合GMP管理规范对文件和记录的要求。能够快速的查询检索,对设备管理起到科学的知道作用。保证资料、数据的完整性和规范化。
2)该系统实现对设备日常运行值班的管理,使设备运行管理人员的本职工作制度化,如实按时完成值班记录,及时发现故障并进行维护维修,减少设备故障隐患,提高管理质量,简化和规范管理过程。
二、GMP制药设备管理系统功能
乾元坤和GMP制药设备管理系统功能较强,实现了GMP对设备管理的要求,用户能够快捷、准确、**的掌握设备状况、完成设备管理工作,使工程技术人员以及生产调度人员提高了工作效率。
1.设备编码设置
2.设备购置管理
3.设备配件库
4.设备技术管理
5.设备运行管理
6.设备修理
7.检验仪器管理
8.工具管理
9.特种设备运行管理
10.压力容器运行管理
11.压力管道运行管理
12.工业锅炉运行管理
13.压力附件运行管理
14.设备点检管理
15.设备管理表格台帐
16.公司电器管理
17.安全生产标准化考评管理
18.工程项目管理
19.设备修理费用
20.设备档案管理
21.固定资产管理
22.设备统计报告
三、GMP制药设备管理系统特点
GMP制药设备管理系统在开发中将做到模块设计合理,信息处理安全可靠,界面美观友好,操作简单易学易用。具备以下特点:
1)GMP制药设备管理系统系统操作简单、方便。在Windows界面下,采用友好的人机界面,支持鼠标操作,中外窗口提示,易学易用,无需专业人员进行操作,除了少数情况外,多数信息是一次输入多次使用,能够大大提高工作效率,有很强的普及性和可操作性。
2)模块有机性强。GMP制药设备管理系统系统各个模块间不是孤立的,而是相互联系的,例如维修模块与库存信息相关关联,检测验证与SOP文件相关联,日常运行与维护维修相关联。这样就提高了系统的整体性和有机性。乾元坤和科技编辑,http://www.qykh2009.com/prodetail_15.html。
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