全球体外诊断试剂行业运行现状

在生物医药技突飞猛进、日新月异的今天，诊断试剂产业的**和发展，无疑将带给人们更多新生机会。同时，这对整个生物制药行业也是"新生"机会。

　　全球需求潜力大

　　所谓诊断试剂，多为通过抗原、抗体间反应进行检测的一种试剂。从一般用途来分，可分为体内诊断试剂和体外诊断试剂两大类；如果按照诊断试剂的功用来分，则可以分为心血管类检测试剂盒、性病检测试剂、肝炎系列产品、肿瘤标志物检测试剂、优生优育检测试剂等大类。

　　在20多年的发展过程中，诊断试剂先后经历了化学、酶、免疫测定和探针技术4次技术革命。

　　每次革命，都使临床诊断试剂的技术跨上了一个新台阶，其商业价值和投资价值也日益显现。诊断试剂在疾病预防、疗效和愈后的判断、治疗**的监测、健康状况的评价以及遗传性预测等领域，正发挥着越来越大的作用。

　　目前，国际临床诊断试剂市场年增长速度约为3％～5％，还处于持续发展时期，美国FDA已批准的诊断试剂有近700种，名列世界各国之首，但同世界卫生组织所属全球疾病统计分类协会最近宣布的全球已确知的12000种疾病相比，需求潜力非常大。

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