目前全球**市场上有超过80种多肽**，另外有200~300种多肽**在临床试验中，有500~600种正在临床前试验中，更多的多肽**在实验室研究阶段。我国国产的多肽**均为仿制国外已过专利保护期或未在我国申请专利的多肽**。发达国家的化学合成多肽**的专利保护期将在未来5至10年内将陆续过期，这将为多肽仿制药迎来新的市场机会。仿制药的研发生产将带动上游原料药的增长，原料药厂商也将收益于此。
我们今天就来聊聊一个比较冷门的实验室——生物技术领域类的多肽实验室，也叫多肽合成实验室。因为多肽合成的步骤很繁琐又很耗时，其合成实验往往是依托多肽合成仪来完成的。多肽合成仪从功能上来说，可分为研究型的，小试型的，中试型的，普通生产型的和GMP生产型的;从自动化程度上分，可分为全自动的，半自动和手动的。CEIDI西递建议规模比较全的多肽实验室，平面布局可以做这样的功能划分：化验室、冻干室、分装间、样品间、孵化器服务室、合成实验室、离心室、办公室及辅助区域。
针对多肽合成实验室的主要仪器设备，如多肽合成仪、台式高速离心机、多管架平衡离心机，超纯水PO组合型一体机，半制备液相色谱仪等。在合成实验中，会使用到酸、碱、有机溶剂等试剂药品，装修设计必须以“实用、安全、环保”为出发点，综合考虑各种仪器设备安全操作要求，配置相应耐腐耐磨等特性的实验家具和设备。多肽合成实验室实验台主要由台面、台下的支架和器皿柜组成，为方便操作，CEIDI西递会设计台上药品架，台的两端可安装水槽。实验台面设计为宽750mm，长根据房间尺寸，在1500-3000mm内，高可为800-850mm。台面使用贴面理化板、实芯理化板、耐腐人造石或水磨石预制板等制成。理想的台面应平整、不易碎裂、耐酸碱及溶剂腐蚀，耐热，不易碰碎玻璃器皿等。
某些用于多肽合成以及小分子有机物的固相合成，精密设备例如中试型GMP多肽合成仪，对安装环境有比较特殊的要求的，CEIDI西递建议可以设置单独的功能室放置。
参考如下安装环境：
1.该房间面积要求大于4米 × 5米，洁净度要求10万级以上;
2.电源设置：220V 50Hz, 或110V 60Hz;
3.温湿度设置：温度控制在15~30℃，有条件的**控制在18~25℃。湿度在60%-70%， 可设置温湿度自控调节系统;
4.控制仪器的电脑可以放置在与仪器相邻的单独房间，也可以与仪器同放一室;
5.高纯氮气源(99.999%)，压力大于100psi;
6.房间装修要求防火、防震、防电磁干扰、防噪音、防潮、防腐蚀、防尘、防有害气体侵入的功能。
攻克疑难病症、研发关键药品都需要由生物医药业来完成的。依据国家“生物产业发展规划”，多肽合成新药研发也是关乎国计民生、解决临床重大疾病预防与治疗重大问题的关键途径。作为这类功能性实验室建设的主体企业，CEIDI西递肩负着重大的责任。只有秉持专业精神，建设现代、智慧、节能、安全且符合未来发展的实验室，让所有科学家在有保障的实验室里进行科学研究，才是每一个建设企业的使命所在。 |
